- Topline-Zwischenergebnisse von GALAXIES Lung-201 mit >240 Patienten im 2. Quartal 2025 erwartet
- Zwischenergebnisse von GALAXIES H&N-202 und TIG-006 HNSCC mit ~200 Patienten 2025 erwartet
- Zahlungsmittelbestand und Investitionsbestand in Höhe von 624,3 Millionen USD zum 31. März 2025 werden voraussichtlich bis 2027 ausreichen
WATERTOWN, Massachusetts und GOSSELIES, Belgien, April 29, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- iTeos Therapeutics, Inc. (Nasdaq: ITOS), ein im klinischen Stadium tätiges Biopharmazieunternehmen, das bei der Entdeckung und Entwicklung einer neuen Generation von immunonkologischen Therapeutika für Patienten Pionierarbeit leistet, hat heute die Finanzergebnisse für das erste Quartal zum 31. März 2025 und die jüngsten Höhepunkte in Bezug auf sein Geschäft bekanntgegeben.
„Das zweite Quartal mit der nächsten Zwischeneinschätzung von GALAXIES Lung-201 mit den ursprünglichen 124 auf dem ESMO-Kongress 2024 vorgestellten, sowie 120 weiteren Patienten ist ein Wendepunkt für iTeos. Wir haben in jeder Phase der Entwicklung differenzierte Daten generiert und das hochwertige Dublett aus belrestotug und dostarlimab vom TIGIT-Bereich abgegrenzt. Mit diesen nächsten Zwischenergebnissen haben wir und GSK eine strenge Schwelle für ein Fortschreiten etabliert – die Präsenz eines progressionsfreien Überlebenssignals und -trends in der Gesamtheit der klinischen Daten, die sich mit der soliden Tumorreduzierung deckt, die wir bei belrestotug + dostarlimab in unserer letzten Zwischeneinschätzung feststellen konnten. Auch wenn die vorläufigen Ergebnisse bisher Anlass zur Hoffnung geben, konzentrieren wir uns darauf, dass weitere Investitionen auf klaren Beweisen für signifikante Vorteile der Dublettenkohorten gegenüber PD-1-Monotherapie basieren,“ so Michel Detheux, Ph.D., Präsident und Chief Executive Officer von iTeos. „Wir freuen uns darauf, bald weitere Updates zu diesen Daten bekanntgeben zu können. Außerdem haben wir erhebliche Fortschritte bei den ambitionierten Zielen gemacht, die wir uns Anfang des Jahres gesetzt haben, und unsere frühe Pipeline schreitet weiterhin zügig voran.“
Highlights des Programms
Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A): IgG1 monoklonaler Anti-TIGIT-Antikörper in der Entwicklung für die Erstlinienbehandlung von lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem PDL1-selektiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC) und für die Erstlinienbehandlung von PD-L1-positivem rezidivierendem/metastasiertem Plattenepithelkarzinom des Kopfes und Halses (Head and Neck Squamous Cell Carcinoma, HNSCC) in Zusammenarbeit mit GSK.
EOS-984: Möglicherweise der erste niedermolekulare Wirkstoff seiner Klasse in der Onkologie, der ENT1 hemmt, einen dominanten Adenosintransporter, der am Stoffwechsel, der Expansion, der Effektorfunktion und dem Überleben von T-Zellen beteiligt ist.
EOS-215: Möglicherweise der beste Anti-TREM2-Wirkstoff seiner Klasse mit einem neuartigen Wirkmechanismus, der monoklonale Antikörper blockiert, die auf tumorassoziierte Makrophagen abzielen, um die Mikroumgebung des Tumors umzuprogrammieren.
Finanzergebnis des ersten Quartals 2025
Über iTeos Therapeutics, Inc.
iTeos Therapeutics ist ein im klinischen Stadium tätiges Biopharmazieunternehmen, das Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung einer neuen Generation von immunonkologischen Therapeutika für Patienten leistet. iTeos Therapeutics nutzt sein tiefes Verständnis der Tumorimmunologie und der immunsuppressiven Signalwege, um neuartige Produktkandidaten zu entwickeln, die das Potenzial haben, die Immunantwort gegen Krebs wiederherzustellen. Die innovative Pipeline des Unternehmens umfasst drei Programme in der klinischen Phase, die auf neuartige, validierte immunsuppressive Signalwege abzielen, die mit optimierten pharmakologischen Eigenschaften für verbesserte klinische Ergebnisse entwickelt wurden, darunter die TIGIT/CD226-Achse und der Adenosin-Weg. iTeos Therapeutics hat seinen Hauptsitz in Watertown, MA, und ein Forschungszentrum in Gosselies, Belgien.
Über Belrestotug (EOS-448/GSK4428859A)
Belrestotug ist ein Fc-aktiver humaner monoklonaler Immunglobulin-G1- oder IgG1-Antikörper (mAb), der auf die T-Zell-Immunglobulin- und Immunrezeptor-Tyrosin-basierte inhibitorische Motivdomänen (TIGIT) abzielt, einen wichtigen inhibitorischen Rezeptor, der an der Unterdrückung der adaptiven und angeborenen Immunantwort gegen Krebs beteiligt ist. Als optimierter hochaffiner, potenter monoklonaler Anti-TIGIT-Antikörper soll belrestotug die Antitumorreaktion durch einen vielschichtigen immunmodulatorischen Mechanismus verstärken, indem es TIGIT und FcγR angreift, einem Schlüsselregulator der Immunantwort, der die Freisetzung von Zytokinen und die antikörperabhängige zelluläre Zytotoxizität (ADCC) induziert. Der therapeutische Kandidat wird in Zusammenarbeit mit GSK in mehreren Indikationen weiterentwickelt.
Über EOS-984
EOS-984 ist ein potenzieller First-in-Class niedermolekularer Wirkstoff, der auf den Equilibrative Nucleoside Transporter 1 (ENT1) abzielt, um die immunsuppressive Wirkung von Adenosin zu hemmen und die Proliferation von Immunzellen wiederherzustellen. Der therapeutische Kandidat hat das Potenzial, die stark immunsuppressive Wirkung von Adenosin auf T- und B-Zellen vollständig umzukehren und befindet sich in der Phase-I-Entwicklung.
Über EOS-215
EOS-215 ist ein potenziell erstklassiger monoklonaler Antikörper, der den Trigger-Rezeptor 2 (TREM2) auf myeloischen Zellen antagonisiert. Der Antikörper ist so konzipiert, dass er die Ligandenbindung blockiert und die vielfältigen tumorwachstums- und überlebensfördernden Aktivitäten der im Tumor ansässigen Makrophagen ausschaltet. EOS-215 hat in präklinischen Studien gezeigt, dass es die Makrophagenfunktion stark beeinflusst und mehrere Anti-Tumor-Mechanismen, einschließlich der Aktivierung von T-Zellen, fördert. Die multiplen Wirkmechanismen des therapeutischen Kandidaten haben sich in hoch immunresistenten Modellen als wirksam erwiesen und wurden in IND-Studien untersucht.
Veröffentlichung von Informationen im Internet
iTeos veröffentlicht routinemäßig Informationen, die für Anleger wichtig sein könnten, in der Rubrik „Investors“ auf seiner Website www.iteostherapeutics.com. Das Unternehmen hält Anleger und potenzielle Anleger dazu an, die Website regelmäßig zu besuchen, um wichtige Informationen über iTeos zu erhalten.
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die nicht ausschließlich auf historischen Fakten beruhen, sind zukunftsorientierte Aussagen. Wörter wie „glauben“, „antizipieren“, „planen“, „erwarten“, „werden“, „können“, „beabsichtigen“, „vorbereiten“, „schauen“, „potenziell“, „möglich“ und ähnliche Ausdrücke sollen zukunftsgerichtete Aussagen kennzeichnen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beinhalten Aussagen über die potenziellen Vorteile unserer Produktkandidaten; unsere Pläne und erwarteten Meilensteine, einschließlich der ersten Topline-Zwischenergebnisse von GALAXIES Lung-201 im zweiten Quartal 2025, die Sicherheits-, ORR- und ctDNA-Daten von mehr als 240 Patienten umfassen, mit pembrolizumab-Monotherapie-ORR-Daten von 30 Patienten und PFS-Daten von anfänglich 124 behandelten Patienten; Unsere Erwartung, Daten aus GALAXIES Lung-201 zur Präsentation auf einem wissenschaftlichen Kongress in der zweiten Jahreshälfte 2025 einzureichen, Zwischenergebnisse aus GALAXIES H&N-202 im Jahr 2025, die die Sicherheit und ORR von insgesamt >150 Patienten umfassen, Topline-Daten aus dem ersten Teil der TIG-006-Studie in den Kohorten 2C & 2D im Jahr 2025, die die Sicherheit, ORR und PFS von insgesamt 40 Patienten umfassen, Topline-Daten, die EOS-984 als Monotherapie und in Kombination mit pembrolizumab bei Patienten mit fortgeschrittenen soliden Tumoren einschätzen in der zweiten Jahreshälfte 2025; unseren Plan, sicherzustellen, dass weitere Investitionen in belrestotug auf klaren Beweisen für signifikante Vorteile der Dublettenkohorten gegenüber PD-1-Monotherapie basieren; und unsere Erwartung, dass unsere Liquidität und unsere Vermögensanlagen bis 2027 reichen.
Diese zukunftsgerichteten Aussagen sind mit Risiken und Unsicherheiten verbunden, von denen viele außerhalb des Einflussbereichs von iTeos liegen. Die tatsächlichen Ergebnisse können aufgrund solcher Risiken und Ungewissheiten erheblich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen genannten oder implizierten Ergebnissen abweichen. Zu den bekannten Risikofaktoren gehören die folgenden: Die erwarteten Vorteile und Chancen im Zusammenhang mit der Vereinbarung zwischen iTeos und GSK werden möglicherweise nicht realisiert oder es kann aus verschiedenen Gründen länger dauern, bis sie realisiert werden, einschließlich der Unfähigkeit der Parteien, ihre Zusagen und Verpflichtungen im Rahmen der Vereinbarung zu erfüllen, Herausforderungen und Ungewissheiten im Zusammenhang mit der Produktforschung und -entwicklung sowie Herstellungsbeschränkungen; Erfolg in präklinischen Tests und frühen klinischen Studien garantiert nicht, dass spätere klinische Studien erfolgreich sein werden, und frühe Ergebnisse einer klinischen Studie sagen nicht notwendigerweise die endgültigen Ergebnisse voraus; Zwischen- und frühe Daten können sich ändern, wenn mehr Patientendaten zur Verfügung stehen, und sie unterliegen Audit- und Verifizierungsverfahren; die Daten für unsere Produktkandidaten reichen möglicherweise nicht aus, um eine behördliche Genehmigung für spätere Studien zu erhalten oder Produkte zu vermarkten; iTeos könnte aus verschiedenen Gründen nicht in der Lage sein, seine Geschäftspläne umzusetzen, einschließlich der Einhaltung der erwarteten oder geplanten Meilensteine und Zeitpläne für die Zulassung, der Forschungs- und klinischen Entwicklungspläne und der Markteinführung seiner Produktkandidaten, von denen einige außerhalb der Kontrolle von iTeos liegen können, einschließlich möglicher Einschränkungen der finanziellen und sonstigen Ressourcen des Unternehmens, Herstellungsbeschränkungen, die möglicherweise nicht rechtzeitig vorhergesehen oder behoben werden können, negative Entwicklungen auf dem Gebiet der Immunonkologie, wie z. B. unerwünschte Ereignisse oder enttäuschende Ergebnisse, auch im Zusammenhang mit Therapien von Wettbewerbern, sowie Entscheidungen von Aufsichtsbehörden, Gerichten oder Behörden, wie z. B. Entscheidungen des United States Patent and Trademark Office in Bezug auf Patente, die unsere Produktkandidaten schützen; und die Risiken, die unter der Überschrift „Risikofaktoren“ im Quartalsbericht von iTeos auf Formblatt 10-Q für den am 31. März 2025 endenden Dreimonatszeitraum aufgeführt sind, der bei der Securities and Exchange Commission (SEC) eingereicht wurde, sowie andere von dem Unternehmen bei der SEC eingereichte Unterlagen, die Sie unbedingt lesen sollten. Aussagen über den Cashflow des Unternehmens sagen nichts darüber aus, wann oder ob das Unternehmen Zugang zu den Kapitalmärkten haben wird.
Jedes der oben genannten Risiken könnte iTeos als Unternehmen, sein operatives Ergebnis sowie den Handelspreis seiner Stammaktien wesentlich und nachteilig beeinflussen. Wir warnen Anleger davor, sich in unangemessener Weise auf die zukunftsgerichteten Aussagen in dieser Pressemitteilung zu verlassen. iTeos übernimmt keine Verpflichtung, seine zukunftsgerichteten Aussagen öffentlich zu aktualisieren, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben.
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